Siempre ha existido la necesidad de saber que los productos y servicios de salud cumplan con ciertos estándares de calidad en dispositivos médicos además de ser adecuados y útiles para el paciente.
En el pasado se basaba todo en una farmacopea , palabra que proviene del latín y significa literalmente preparación de medicamentos, que es una colección de normas oficiales para principios activos y medicamentos. Incluye instrucciones para las pruebas de control de calidad que se deben realizar con los medicamentos y las materias primas que se usan en producción.

Es una referencia vital para las personas y organizaciones que participan en la investigación, el desarrollo y el control de calidad de los medicamentos, pues su finalidad primordial es la de garantizar la buena calidad de los medicamentos.
La mayoría de los países tienen una farmacopea oficial y todos los fabricantes de medicamentos o sustancias para uso farmacéutico deben cumplir sus normas de calidad y seguridad.
En Europa, la Farmacopea Europea proporciona la base legal y científica para el control de calidad durante el desarrollo, la producción y la comercialización de medicamentos en los estados miembros europeos.

A lo largo de la historia las naciones europeas han escrito y han mantenido sus propias farmacopeas locales o nacionales, pero al paso de la Segunda Guerra Mundial nació la tendencia de crear farmacopeas internacionales en colaboración con algunos grupos de investigación clínica de diferentes países para crear obras comunes, aunque conservan las obras principales como otros países como la USP de Estados Unidos.