Dispositivos médicos, el sector con más futuro en México e ISO 45001

DISPOSITIVOS MÉDICOS EN MÉXICO

A nivel mundial, México se encuentra en el octavo lugar como exportador de dispositivos médicos, es el primer lugar de Latinoamérica y es el principal proveedor de Estados Unidos. Asimismo, el país ocupa el tercer lugar en el mundo en el que se exportan agujas tubulares de sutura, el cuarto en el rubro de instrumentos y aparatos de medicina, cirugía, odontología y veterinaria; y de igual forma, es el cuarto exportador de mobiliario para medicina, y de jeringas, catéteres, cánulas e instrumentos similares.

La necesidad respecto a los dispositivos médicos aumenta cada día, y en la actualidad, desde hace más de un año aumentó la demanda debido a la pandemia por Covid-19.

La industria de dispositivos médicos aporta al PIB de nuestro país, se puede decir que además de contribuir a nuestra economía, contribuir a mejorar la calidad de atención a la salud, impulsa la investigación, la creación de nuevas tecnologías que mejoren la calidad de vida de los pacientes y mejora la forma de trabajo en hospitales optimizando los recursos que se tienen.

La creación y el uso de estos dispositivos permite complementar los tratamientos médicos, ofreciéndoles efectividad al momento de solucionar sus malestares. No solo ayuda a la prevención, permite actualizar las formas de diagnóstico de enfermedades.

PANORAMA DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS EN MÉXICO

El panorama de este sector nos muestra un prometedor avance, México cuenta con plantas productoras de dispositivos médicos que van desde la fabricación de dispositivos hasta el material de curación. Se sigue con un elevado nivel de crecimiento y desarrollo gracias a la demanda de una mejor calidad de vida ya que cada día incrementa más, por eso es necesario la innovación en cuanto a dispositivos médicos.

Cabe mencionar algunos de los principales productos que exporta México:

Instrumentos de medicina, cirugía y odontología
Aparatos de ortopedia para fracturas
Aparatos de rayos X
Aparatos para masajes, terapia de aerosol
Dispositivos médicos elaborados en empresas mexicanas bajo ISO 45001

La producción de equipos médicos se divide en clasificaciones de acuerdo con las características que se presentan.

CLASIFICACIÓN I. Insumos que son utilizados en la práctica médica y no se introducen al organismo.
CLASIFICACIÓN II. Insumos utilizados en la práctica médica. Existen variaciones en el material según con que fueron elaborados, generalmente se introducen en el organismo por un período menor a 30 días.
CLASIFICACIÓN III. Instrumentos nuevos dentro de la práctica médica, estos sí se introducen en el organismo y permanecen en él por más de treinta días

Estas clasificaciones a su vez se dividen en diferentes categorías según su uso:

Material quirúrgico y de curación.
Prótesis, ortesis, ayudas funcionales: Aquellos cuyo fin es sustituir o complementario, una función, tejidos corporales u órganos.
Agentes de diagnóstico: Tiras reactivas, calibradores, verificadores, antígenos, anticuerpos, cualquier dispositivo que pueda utilizar como complemento en otros procedimientos.
Insumos odontológicos.
Productos higiénicos: Materiales de uso externo, se aplican sobre las cavidades corporales y la superficie de la piel. Dentro de esta categoría están los condones, geles desinfectantes, etcétera.

ISO 45001 EN EL SECTOR DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

El objetivo de ISO 45001 es eliminar completamente o disminuir cualquier factor que pueda causar daños tanto a tu organización como a tus empleados. Siendo la norma encargada de los sistemas de gestión de seguridad y salud en el trabajo, es la encargada de cuidar al personal que labore en tu organización, los protegidos de accidentes y enfermedades que pueden generar dentro del trabajo.

Lo que trata de hacer esta norma es bajar las estadísticas de muerte de los trabajadores ya que, según registros de la Organización Internacional de Trabajo, al año hay más de 2.7 millones de muerte por accidentes laborales, 374 millones de accidentes, contando también con 4 días de baja laboral promedio por cada trabajador que haya sufrido un accidente.

PUNTOS CLAVE PARA LA CERTIFICACIÓN ISO 45001

La certificación de tu organización bajo un sistema de gestión de seguridad y salud en el trabajo te ayuda a verificar que los procesos sistemáticos consideren los riesgos y consecuencias que puedan llegar a generarse dentro de tu organización. El sector dedicado a los dispositivos médicos y los demás sectores existentes aplican dentro de este sistema ya que los beneficios que pueden obtener son de gran ayuda para el desarrollo positivos de tus trabajadores.

El seguir los lineamientos de la norma 45001 te asiste en determinar todos los riesgos que el trabajador pueda tener al momento de realizar sus labores, a establecer los controles necesarios para gestionar los riesgos, a lograr que todo el personal tenga conciencia de los daños que pueden existir dentro de la organización y a poner controles en las acciones que se tomarán para laborar de manera segura, trata de eliminarlos y reducirlos al mínimo.

Además de aumentar la participación de los trabajadores sobre la detección de riesgos, fomentar la comunicación dentro de tu organismo, a que incrementes la buena reputación de la empresa, mostrándola como una empresa responsable, que se compromete con el bienestar de sus trabajadores y una de las partes relevantes es que reduce los costos destinados para cubrir los accidentes laborales y reduce las faltas en el trabajo.

En QAlliance, nuestro equipo está capacitado para guiarte y brindarte el apoyo necesario para que tu organización se certifique y siga cumpliendo las metas y objetivos que has establecido. Contáctanos y con gusto te brindaremos la información necesaria.