ESTRUCTURA DE LA NORMA ISO 9001:2015

4. Contexto de la organización

Trata del establecimiento de los factores externos e internos que impactan, de alguna forma, los procesos que la empresa realiza, sus objetivos, su dirección estratégica y sus resultados. Dado que son cuestiones consideradas en el sistema de gestión de calidad (SGC), la organización está obligada a dar seguimiento y revisar la información con respecto a ellas.

5. Liderazgo

La norma habla sobre el compromiso y el liderazgo que debe adoptar la alta dirección respecto al sistema de gestión de calidad, en un listado de acciones generales y con enfoque al cliente:

• Asumir la responsabilidad y rendir cuentas sobre la eficacia del sistema.
• Establecer y comunicar la política de calidad y los objetivos para el SGC.
• Asegurar la integración de los requisitos del sistema en los procesos de la empresa.
• Promover el enfoque basado en procesos.
• Procurar la disponibilidad de los recursos necesarios para el SGC.
• Comprometer, dirigir y apoyar a las personas involucradas en los procesos.
• Promover la mejora.

6. Planificación

La Organización Internacional de Estandarización (ISO) establece que cuando sea necesario hacer cambios en un sistema de gestión de la calidad, éstos deben llevarse a cabo de una forma planificada y con ciertas consideraciones:

• El propósito de los cambios y sus potenciales consecuencias.
• La integridad del sistema de gestión de la calidad.
• La disponibilidad de recursos.
• La asignación de roles y responsabilidades.

7. Soporte

Este apartado habla de la forma y requisitos necesarios para los recursos, competencia, concientización, comunicación y la información documentada.

8. Operación

En este apartado se trata la importancia de la planificación y control de los procesos necesarios para cumplir con los requisitos establecidos para la provisión de productos y servicios. Para esto, es necesario determinar los criterios a considerar para los procesos y los recursos necesarios para obtener la conformidad.

9. Evaluación del desempeño

Dentro de las generalidades de este capítulo, se establece que la organización debe considerar la necesidad de realizar mediciones y seguimientos periódicos; para ello, debe determinar los métodos de seguimiento, análisis y evaluación adecuados. Es importante que se conserve la información documentada para que sirva de evidencia.

10. Mejora

Tiene que ver con las oportunidades de mejora y las acciones realizadas para incrementar la satisfacción del cliente. Para lograrlo se debe considerar la mejora en productos y servicios considerando las necesidades y expectativas; corregir, prevenir y reducir los efectos; así como, mejorar el desempeño y la eficiencia del sistema de gestión de calidad.