AUDITORÍAS A PROVEEDORES DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
Auditorías a Proveedores de Dispositivos Médicos
El PAPEL DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS
Es de suma importancia el contar con calidad en los dispositivos médicos que se consumen a diario por los hospitales, ya que el nivel que las instituciones de salud requieren es alto debido a la estrecha relación con la salud de los pacientes y su seguridad. La demanda es constante de dispositivos médicos, tanto en México como en el extranjero, por lo que brindar servicio médico oportuno a los pacientes significa un reto logístico enorme.
Los números de demanda van creciendo porque el sector salud es primordial para el bienestar de un país. En el 2020 y lo que se lleva del 2021 la demanda de dispositivos médicos aumentó debido a la pandemia, sin embargo, continuará ya que es esencial y México se encuentra dentro de los principales exportadores de estos.
Actualmente el reto mayor para la industria de los dispositivos médicos es mejorar la cadena, los canales y la comunicación con los proveedores y clientes de la industria. Por otra parte, cabe destacar que del total de insumos requeridos durante la elaboración de equipo médico electrónico el 92% de estos son importados: mientras que, para el caso de equipo desechable es del 32%.
CLASES DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
Los dispositivos médicos son aquellos accesorios, instrumental y aparatos para uso específico en la atención médica, quirúrgica, procedimientos de exploración, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de pacientes. Incluye desde materiales de curación, prótesis y máquinas para rayos X y ultrasonido.
Según los datos de ProMéxico, los dispositivos médicos se clasifican de acuerdo con el riesgo que implica su uso, y pueden ser de Clase I, II y III.
- Clase I: aquellos insumos conocidos en la práctica médica cuya seguridad y eficacia están comprobados y generalmente no se introducen al organismo.
- Clase II: aquellos insumos conocidos en la práctica médica que generalmente se introducen al organismo, permaneciendo menos de treinta días.
- Clase III: aquellos insumos recientemente aceptados en la práctica médica que se introducen al organismo y permanecen en él, por más de treinta días.
ADMINISTRACIÓN DE LA CADENA DE SUMINISTRO
La administración de la cadena de suministro se trata del flujo y transformación de bienes e información desde la materia prima hasta el consumidor final. En muchas ocasiones las empresas se enfrascan en una sola línea, y no ven la posibilidad de entrar en toda la cadena de suministro es por el embudo que se genera en el mercado de la industria de los dispositivos médicos que llevan a las organizaciones a incursionar en una sola fase o línea de la cadena de valor.
La administración de la cadena de suministro se considera que es dar una integración continua de los distribuidores y proveedores, por lo cual el papel de la TI (tecnología de la información) es predominante en el contexto actual, sobre todo porque es la base para la correcta realización en todos los sentidos.
Últimamente la cadena de suministro se ha enfocado en los temas operativos como la respuesta rápida, resurtido y el justo a tiempo que en conjunto hace más eficiente la operación en sí, pero hay otros aspectos que también se deben tener en cuenta, como la demanda.
No es que esta gestión falle, solo no ha hecho el trabajo completo y eso se debe a que existen objetivos, pero no están alineados, por ejemplo: el área de adquisiciones y compras se enfocan en los tiempos flexibles de entrega, así como en la estabilidad de los volúmenes; manufactura se ocupa de calidad, utilidades largas y cantidades; almacén busca tener bajo inventario y costos bajos de transportación y rapidez.
Todos estos puntos son importantes para cada área, sin embargo, no están alineados para llegar al punto que desean y cumplir al máximo la cadena de valor de suministro.
AUDITORÍAS DE SEGUNDA PARTE A TUS PROVEEDORES
Puedes tomar muchas medidas para no tener que hacer demasiados cambios en tu organización como entablar enlaces entre las áreas, implementar sistemas informáticos en donde todas tus áreas puedan tener información completa para estandarizar procesos, así como conocer las especificaciones para dar cumplimiento a tus objetivos comunes.
Otra de las medidas que puedes tomar para validar la fortaleza de tu cadena de suministro son las auditorías de segunda parte que son una revisión a detalle de tus proveedores o tus propias instalaciones con bases a tus necesidades específicas para que den cumplimiento a las mismas.
Las auditorías de segunda parte o a proveedores fortalece tu cadena de suministro y en algunos casos la define.
Es recomendable que cuentes con un programa de auditorías de segunda parte para tener un avance sustentable en el rubro.
El proceso para una auditoría de Segunda Parte consiste en 7 etapas:
- Asignación de Ejecutivo de Cuenta
- Generación de Propuesta
- Firma de contrato
- Programación de auditoría
- Agenda de auditoría
- Junta de apertura
- Desarrollo de la auditoría
Lo más importante es tener claros los puntos, requisitos y necesidades que deben cumplir tus proveedores para que dichas auditorías generen valor.
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